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腔镜器械可拆卸部件清洗消毒规范

本规范适用于各类腔镜手术器械可重复使用可拆卸部件的清洗、消毒、灭菌全流程管理，涵盖腹腔镜、关节镜、宫腔镜、胆道镜、输尿管镜等硬镜可拆卸部件，以及机器人腔镜系统可拆卸操作组件，所有纳入本规范管理的部件均为非一次性使用医疗器械，常见可拆卸部件包括：穿刺鞘组件的密封帽、防漏阀、转换器、闭孔芯；分离钳、止血钳、剪类器械的活动钳头、锁齿机构、锁芯、复位弹簧；吻合器类可拆卸部件的钉仓架、抵钉座、推杆组件、刻度调节环；能量器械类的超声刀刀芯、绝缘保护套、连接锁扣，电钩的电极芯、绝缘套管；软镜及内镜的活检阀、吸引按钮、气腹按钮、灌注接头、防水帽等。一次性使用可拆卸部件禁止重复处理，使用后按感染性医疗废物规范处置，严禁清洗消毒后二次使用。

一、拆卸操作规范

所有腔镜器械使用后必须立即完成全部件拆解，禁止以组装状态进行清洗消毒，拆解需严格遵循器械原厂说明书要求，按组装逆序逐步操作，禁止暴力撬动造成部件形变、镀层损伤或结构断裂，拆解操作需满足以下要求：

1.所有咬合关节、锁合机构必须完全拆解分离：如钳类器械的关节轴必须完全拔出，使关节接触面、齿纹完全暴露，禁止仅打开关节不拆解的操作；

2.带缝隙、腔道的复合部件必须拆解为单个独立单元：如穿刺鞘防漏阀需从主体完整拆下，再将阀片与阀壳分离，内镜按钮需拆分按钮主体与内部密封圈，确保所有接触面完全暴露；

3.细小部件规范收纳