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接种前疫苗复温操作规范

一、复温操作基本原则

（一）安全优先原则。所有复温操作必须以保障疫苗效价、降低接种不良反应风险为核心，严格遵循疫苗生产说明书及国家疫苗管理相关规范要求，不得随意更改复温流程与参数。

（二）按需复温原则。根据接种进度按需取出疫苗复温，一次复温量不得超过1小时内的接种需求量，避免疫苗长时间暴露在非冷链环境中，降低效价损失风险。

（三）温度可控原则。复温全过程必须对环境温度、疫苗中心温度进行连续监测，保证复温全程温度符合15℃-25℃的范围要求，禁止温度不可控的复温操作。

（四）追溯可查原则。所有复温操作全过程必须完整记录，实现从疫苗出库到接种的全链条追溯，符合《中华人民共和国疫苗管理法》的追溯要求。

二、术语与定义

（一）疫苗复温。指将处于冷链保存状态的疫苗从规定保存温度取出后，缓慢提升至接近接种环境温度（15℃-25℃）的操作过程，核心目的包括四个方面：一是降低低温疫苗接种引发的局部刺激，减少疼痛、硬结等不良反应；二是避免玻璃安瓿因温差过大发生裂瓶，减少安全风险；三是保证冻干粉疫苗与稀释液溶解充分，避免因温度差降低溶解效率影响抗原均一性；四是维持疫苗效价稳定，避免温度骤变破坏抗原结构。

（二）冷藏保存疫苗。指要求在2℃-8℃条件下避光储存的疫苗，涵盖目前临床常用的多数疫苗，包括新型冠状病毒疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、乙型肝炎疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗