急诊医学 人工智能辅助诊断模型-编制说明.pdfVIP

《急诊医学人工智能辅助诊断模型评估规范》

（征求意见稿）

一、工作简况

（一）任务来源

本标准由天津市第五中心医院提出，经中国技术市场协会标

准化工作委员会批准，正式列入2025年团体标准制修订计划，

标准名称为《急诊医学人工智能辅助诊断模型评估规范》。

（二）项目背景

本标准的提出与制定，是积极响应党中央关于推动科技创新

与高质量发展的战略部署，深入贯彻《新一代人工智能发展规划》

及《医疗装备应用质量监督管理办法》等法规精神的具体实践。

面对全球范围内人工智能技术的迅猛发展，特别是在医疗健康领

域的广泛应用，急诊医学作为医疗体系中的关键环节，其诊断的

准确性、时效性和安全性直接关系到患者的生命健康与医疗资源

的有效利用。

（三）目的意义

近年来，随着人工智能技术在急诊医学中的逐步渗透，AI

辅助诊断模型在提升急诊诊断效率、降低误诊漏诊率等方面展现

出巨大潜力。然而，当前市场上部分AI模型未经严格验证即投

入临床使用，存在技术滥用风险，给患者安全带来隐患。同时，

由于急诊场景具有多病种、跨学科、高时效性等特殊性，现有医

疗AI标准多聚焦于影像科等特定领域，难以满足急诊场景的专

属需求