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配药区域设置洗眼防护设施措施

总则

配药区域是制药与化工生产中化学品暴露风险最高的操作单元之一——操作人员频繁进行称量、溶解、稀释、转移等开放式液体作业，一旦发生喷溅，必须在10秒内（约1.5米行程内）获得有效冲洗，否则将造成不可逆的眼部或皮肤灼伤。本措施围绕选型—安装—验收—使用—维护—应急全链条，设定可量化、可追溯的技术与管理要求，确保洗眼防护设施在关键时刻真正可用。

适用范围

本措施适用于企业内所有涉及酸碱腐蚀性药品、有机溶剂、高活性原料药（API）及其他有毒有害化学品配药作业的区域，包括但不限于：

口服固体制剂（OSD）车间配液间、湿法制粒间

注射剂（无菌制剂）车间稀配间、浓配间

原料药合成车间反应釜投料区

质检中心理化实验室配药台

动物房消毒液配制间

术语定义

配药区域：指进行化学品称量、溶解、稀释、混合、转移等开放式操作的物理空间，以操作台中心为圆心、3米半径范围内。

应急洗眼器：提供连续水流冲洗眼部的固定式或移动式装置。

应急淋洗器：提供全身冲洗水流的固定式装置。

复合式洗眼淋洗器：洗眼器与淋洗器组合在同一供水管路上的装置。

10秒可达原则：从事故发生点到洗眼设施的直线行走时间不超过10秒，折算水平距离约1.5米（无障碍通道条件）。

风险分析与设置判定

配药区域是否需要设置洗眼设施，取决于化学品危害等级和操作暴露方式，不能一刀切安装或凭经验豁免，必