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血液透析水处理系统细菌菌落数超标整改报告

一、事件基本情况概述

2024年3月12日，我院血液净化中心按照《血液净化标准操作规程（2021版）》要求，完成月度血液透析用水细菌菌落数常规监测，采样位点为反渗水出口、透析机入口两个监测点，检测方法采用倾注培养法，培养温度36℃±1℃，培养时间48小时。2024年3月14日微生物室回报检测结果：反渗水出口细菌菌落数为220CFU/mL，透析机入口细菌菌落数为280CFU/mL，远超过《血液净化标准操作规程（2021版）》规定的干预阈值（100CFU/mL），且达到action水平，触发细菌污染应急预案。

接到检测结果后，我院立即启动临时管控措施：暂停该水处理系统供应的12台透析机临床使用，将原计划在该组透析机治疗的36名维持性血液透析患者调整至备用水处理系统供应的透析单元治疗，未发生患者透析相关发热、败血症等不良事件。同时成立由医务部、护理部、院感科、设备科、血液净化中心、微生物室组成的专项整改小组，全面开展原因排查与整改工作，现将本次整改情况报告如下：

二、超标原因排查过程与结果分析

（一）水处理系统基础信息核对

本次涉事水处理系统为2019年8月装机投入使用的双级反渗水处理设备，品牌为XXX，型号为RO-Ⅱ-2000，设计产水量2000L/h，日常供应45台透析机用水，每日运行时间12小时，累计运行时长约19200小时。系统组成包