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医疗技术临床应用伦理委员会章程

第一章?总则

第一条?为了保护患者的权益和安全，规范医疗技术临床应用伦理委员会的组织和运行，依据《赫尔辛基宣言》（2024）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》医疗技术临床应用管理办法》《三级医院评审标准（202*年版）》等国际伦理准则和我国相关法律法规、指导原则，制定本章程。

第二条?医疗卫生机构是伦理审查工作的管理主体，负责建立审查医疗技术临床应用的伦理委员会。伦理委员会应当遵循相关法律法规、政策和指南及公认的伦理准则，开展医疗技术临床应用的伦理审查工作，实现保护患者权益和安全的目标。

第三条?医疗卫生机构负责伦理委员会的组建和换届，授予伦理委员会独立审查的权利，提供伦理委员会运行和管理所需的资源。

第四条?伦理委员会的宗旨是通过审查医疗技术临床应用是否遵循科学、安全、有效和符合伦理的原则，确保患者的权益和安全得到保护，促进医疗技术临床应用达到科学和伦理的高标准，增强公众对医疗技术临床应用的信任和支持。

第二章?伦理委员会的组织

第五条?组织架构：医疗卫生机构根据本机构需开展伦理审查的医疗技术临床应用范围，构建伦理委员会的组织架构，建立伦理委员会并规定其审查范围，必要时为伦理委员会提供审查事务服务的办公室。

第六条?伦理委员会组成：审查医疗技术临床应用的伦理委员会，其委员类