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生物安全实验室备案信息编写指南（2026版）

一、总则

（一）编制目的

为规范生物安全一级（BSL-1）、二级（BSL-2）实验室备案信息的编制、整理与提交工作，明确备案信息的核心内容、编写规范、材料要求及注意事项，保障实验室备案工作高效、合规完成，切实落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等法律法规与标准规范，防范实验室生物安全风险，筑牢生物安全防线，特制定本指南。

（二）适用范围

本指南适用于医院、科学研究、疾病预防控制、第三方医学检验机构、生物医药研发、社区卫生站、动物疫病检测等各类机构，所设立的生物安全一级、二级实验室的备案信息编写、材料准备及备案申报工作。三级、四级生物安全实验室按照国家相关许可管理规定执行，不适用本指南。

（三）核心原则

1.真实性原则：备案信息需与实验室实际建设、运行、管理情况完全一致，严禁虚构、篡改数据、隐瞒关键信息，所有佐证材料均需真实可查。

2.完整性原则：严格按照备案要求，全面覆盖基础信息、设施设备、人员管理、实验活动、风险防控、管理制度等所有模块，无缺项、漏项。

3.规范性原则：信息表述采用专业、规范术语，格式统一、内容清晰，符合主管部门备案表格填写及材料装订要求。

4.针对性原则：结合实验室等级、实验活动类型、病原微生物危害程度，精准编写对应内容，BSL-1与BSL-2实验室需区分核心要求，突出