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甘肃白银市2025年药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，从事药品零售活动应当取得下列哪类证件？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品注册证

2.药品经营企业销售中药材，必须标明什么？

A.产地

B.规格

C.生产日期

D.有效期

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备哪项资格？

A.执业药师资格

B.中级以上技术职称

C.大学专科以上学历

D.5年以上药品经营经历

4.药品经营企业购进药品时，应当验明药品的什么？

A.广告批文

B.价格备案

C.合格证明和其他标识

D.生产企业营业执照

5.下列哪项属于处方药？

A.非处方药

B.疫苗

C.抗生素

D.保健食品

6.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行什么管理？

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.认证管理

7.经营第二类医疗器械的，应当向哪个部门备案？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

8.医疗器械经营企业应当建立什么记录制度，保证医疗器械可追溯？

A.进货查验记录制度

B.销售记录制度

C.进货查验和销售记录制度

D