第二章-药品监督管理(ppt文档).pptVIP

案例三：澳大利亚的国家基本药物制度

1.基本情况

?澳大利亚位于南半球的大洋州，人口2071万人（2006年)，首都堪培拉，它是一个后起的发达国家，2005年国内生产总值（GDP)全球排名第14。澳大利亚政府各部门、卫生教育工作者、医务人员、医疗机构与供应商、医药企业、消费者和媒体等部门都充分认识到国家药物政策的重要性。

2.保障措施

（1)保障药品获得性的措施?为了保证药品的获得，努力使药品的价格不成为人们获得所需药品的障碍。在药品的供应过程中。调整现行的市场机制可以提高人们对重要药品的价格承受能力。例如，在“药品效益计划”中，通过补贴使人们容易获得某些处方药，医院供应给病人的药品也有价格补贴。值得注意的是，这些补贴不是没有代价的，它必须由全社会去承担。3.基本药物政策（2)保障药品质量、安全和疗效的措施

①澳大利亚对药品进行标准化监督与管理药品的质量、安全和疗效。

②从规章制度上保证药品开发、生产、供应及调配都遵循适当的工作规范。

③药品管制的水平与社会中潜在的效益与风险相一致。

④对药品上市前测评。

⑤有一个有效的药品上市后监测系统（如药品的不良反应)。

⑥努力追求药品监管工作的地区及国际协调，减少重复和不必要的限制，以利于新的治疗方案能尽早为公众服务。

⑦药品监督人员与药品企业之间要保