全文可编辑培训课件-海西新药-市场前景及投资研究报告：眼底病赛道，HXP056改写治疗范式.pptxVIP

华福证券证券研究报告2026年6月13日眼底病赛道大年，HXP056有望改写治疗范式——海西新药（2637.HK）首次覆盖

华福证券投资要点?公司口服眼底病重磅药物：HXP056。全球约2亿年龄相关性黄斑变性(AMD)患者，市场空间巨大。2020-2024年全球品牌抗VEGF药物（LUCENTIS、EYLEA、VABYSMO）的总销售额呈现逐年递增趋势，2024年全球销售额近150亿美金，2025年因阿柏西普仿制药竞争整体市场首次出现下滑。眼底病现有所有获批产品均为玻璃体注射，患者依从性差，新型疗法包括小分子植入及AAV基因治疗，思路仍是注射剂延长给药间隔，口服替代存在巨大未满足需求。HXP056利用MultiSel-Opt平台实现血视网膜屏障（BRB）高穿透、系统暴露快速清除，临床前研究显示HXP056在小鼠和大鼠中，能够穿透BRB，眼球分布高，眼球中半衰期长，只在局部发挥疗效。系统代谢快，半衰期短，无脏器蓄积，降低系统暴露可能带来的毒性，有望疗效更优，潜在安全性风险小。???HXP056临床进展顺利，I/II期数据积极。中国wAMD的I期SAD/MAD已完成全部入组，I期初步数据显示良好安全性及明确剂量-暴露关系，入组wAMD患者均可观察到眼底形态与视网膜功能初步改善，II期扩展研究已于2025年Q4启动招募。仿制药现金流稳健，为创新研发持续输血。15款获批仿制药，7款纳入VB