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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）

1.医疗器械经营许可证的有效期为（）

A.3年B.5年C.2年D.4年

2.从事第三类医疗器械批发业务的企业，其质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称，且有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历或高级以上职称，且有2年以上医疗器械经营工作经历

C.市场营销专业大专以上学历，且有3年以上医疗器械销售工作经历

D.医学相关专业中专以上学历，且有1年以上医疗器械质量管理工作经历

3.医疗器械常规储存库房的相对湿度要求为（）

A.30%～70%B.35%～75%C.45%～85%D.40%～80%

4.第三类医疗器械经营企业进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，保存期限不得少于（）

A.1年，3年B.2年，5年C.3年，5年D.5年，10年

5.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）办理经营备案

A.县级人民政府负责药品监督管理的部门

B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.省级人民政府负责药品监督管理的部门

D.国家药品监督管理局

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