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医疗器械岗位招聘笔试题及解答2025年

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），第二类医疗器械的注册审批主体是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监管部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B

2.下列关于医用电气设备安全通用要求GB9706.1-2020的说法，正确的是（）

A.仅适用于医院内大型设备

B.将“基本性能”概念首次引入标准正文

C.允许0类设备继续投放中国市场

D.不再要求剩余电压测试

答案：B

3.无菌医疗器械的初包装验证中