药物制剂新技术固体分散体包合物.pptxVIP

药药学教学课件药物制剂新技术固体分散体与包合物难溶之困·分散破局·包合封装汇报时间：2026PHARMACEUTICS

药剂学·制剂新技术课程导览沿四章路径，从增溶难题出发，掌握两大制剂技术的原理、制备与选型。01难溶之困难溶性药物与增溶需求02固体分散体高度分散的增溶原理与制备03包合物环糊精空穴包嵌的原理与制备04对比与选型两种技术横向对比与产业化

01难溶之困溶解是吸收的前提，难溶是制剂的拦路虎

药剂学·制剂新技术难溶成药的现状与困境口服给药最优先，但药物须先在胃肠道溶解，才能透过小肠上皮被吸收。溶解度与渗透性构成BCS两大核心指标。现状严峻约四成已上市药物中难溶品种占比约九成在研管线中候选药物可划为难溶性七成以上BCSⅡ/Ⅳ类药物占比已达开发风险40%新分子实体90%在研候选药物因溶解度过低面临开发失败矛盾根源先导化合物筛选追求与疏水靶点的高亲和力，成效虽好，却常走向极端疏水性与极差水溶性。药物制剂新技术：固体分散体与包合物04/17

药剂学·制剂新技术增溶策略的总体图景难溶药物的增溶路径·三条主线1固态性质优化多晶型筛选共晶/成盐无定形化、固体分散体2粒度调控微粉化纳米晶递送系统增大比表面积3处方环境改造表面活性剂、助溶剂、潜溶剂微乳/纳米乳/胶束等脂质制剂本课聚焦其中两种成熟技术固体分散体把药物高度分散于固体载体，提高溶出速率包合物借