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抗菌药物分级使用管控流程

一、抗菌药物分级原则及目录划定

（一）分级核心依据

严格依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《国家抗微生物治疗指南（第3版）》及所在省级抗菌药物分级管理目录，结合医疗机构功能定位、诊疗科目、常见病原菌耐药谱、药品不良反应发生率等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级，分级依据包含但不限于以下维度：

1.安全性：非限制使用级抗菌药物经长期临床应用验证安全、有效，不良反应发生率0.5%；限制使用级存在一定不良反应风险（0.5%-2%）或药物相互作用风险；特殊使用级不良反应发生率≥2%，或存在明显严重不良反应风险。

2.疗效性：非限制使用级对常见病原菌敏感率≥90%；限制使用级对部分耐药菌有效，或治疗窄谱病原菌；特殊使用级针对多重耐药菌、广泛耐药菌有效，或为新上市不足5年的抗菌药物，临床应用数据尚需进一步积累。

3.经济性：非限制使用级单疗程治疗费用≤200元；限制使用级单疗程费用200-1000元；特殊使用级单疗程费用≥1000元，或属于价格昂贵的进口专利药品。

4.耐药影响：非限制使用级长期应用耐药风险10%；限制使用级耐药风险10%-30%；特殊使用级耐药风险≥30%，或为避免耐药性过快产生需严格管控的品种。

（二）分级目录动态管理

1.目录制定由医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）下设的抗