执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(青岛2025年).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(青岛2025年)

一、最佳选择题（A型题）（每题1分，共40分）

1.药品安全的第一责任主体是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品监督管理部门

答案：A

解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.国家实行药品（），药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位应当建立健全相关记录，实现药品最小销售单元可追溯。

A.追溯制度

B.召回制度

C.不良反应报告制度

D.质量公告制度

E.安全信用制度

答案：A

3.下列不属于处方药特点的是（）

A.凭执业医师处方方可购买和使用

B.不得在大众传播媒介发布广告

C.在零售药店可以开架自选销售

D.零售时必须经执业药师审核处方

E.处方一般不得超过7日用量

答案：C

解析：处方药不得开架自选销售，应与非处方药分柜摆放。

4.甲类非处方药专用标识的颜色为（）

A.红色

B.绿色

C.天蓝色

D.黑色

E.黄色

答案：A

解析：甲类非处方药标识为红白相间，乙类非处方药标识为绿白相间。

5.零售药店经营处方药和甲类非处方药，必须配备的人员是（）

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药学专