2026—2028年复用器械全流程溯源管理三年行动计划.docx

2026—2028年复用器械全流程溯源管理三年行动计划

一、行动背景

复用医疗器械是指临床诊疗过程中可重复使用的手术器械、内镜、口腔科器械、介入类复用器械等，其消毒灭菌质量直接关系到医院感染防控成效与患者医疗安全。当前我国复用器械管理存在多环节信息断点、责任主体追溯难、质量风险管控滞后等共性问题：据国家医院感染管理质量控制中心2025年监测数据，全国二级及以上医院复用器械闭环管理覆盖率仅为41.2%，因器械清洗不彻底、灭菌失效、错发漏发导致的不良事件占全年器械类不良事件的62.7%，其中300张床位以下医院的复用器械溯源管理达标率不足18%。

为落实《“健康中国2030”规划纲要》《医疗机构消