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2026年药品自查报告(3篇)

本次自查为2026年度药品生产质量全要素合规性自查，覆盖公司2025年1月1日至12月31日生产放行的全部43个获批品规，其中化学药制剂32个品规、中成药11个品规，包含国家集中带量采购中选品种7个、国家基本药物目录品种12个、第二类精神药品品种2个，全年累计生产上市药品21.3亿片/粒/支，实现工业产值12.7亿元。自查工作由法定代表人、质量受权人牵头组建专项工作组，成员覆盖生产管理、质量管理、物料供应、工程设备、市场营销、药物警戒、上市后研究7个核心部门共32名业务骨干，自查周期为2026年1月15日至2月28日，采用文件审核、现场核查、记录追溯、人员访谈、