洁净区基础知识培训试题及答案.docxVIP

洁净区基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于洁净区的核心控制目标？

A.控制悬浮粒子浓度

B.控制微生物污染

C.控制温湿度波动范围

D.控制生产效率

2.按照ISO14644-1标准，洁净区ISO5级对应的每立方米空气中≥0.5μm粒子数上限是？

A.3520个

B.35200个

C.352000个

D.3520000个

3.中国GMP（2010版）中，无菌药品生产洁净区B级对应的动态微生物监测标准（沉降菌）是？

A.≤1cfu/4小时（φ90mm培养皿）

B.≤5cfu/4小时（φ90mm培养皿）

C.≤10cfu/4小时（φ90mm培养皿）

D.≤20cfu/4小时（φ90mm培养皿）

4.洁净区人员净化流程中，“脱外衣→洗手→穿洁净内衣→消毒手→穿洁净外衣→戴口罩/头罩→穿鞋套”的顺序中，关键错误环节是？

A.洗手应在脱外衣前

B.穿洁净内衣应在消毒手后

C.戴口罩/头罩应在穿洁净外衣前

D.穿鞋套应在穿洁净外衣前

5.洁净区压差控制的主要目的是？

A.防止外界气流倒灌，避免污染

B.降低空调系统能耗

C.保持温湿度稳定

D.提升人员舒适度

6.以下哪种材料不适用于洁净区墙