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2026年加拿大《特别药品获得制度》

一、总则与适用范围

特别药品获得制度是常规药品供应链断裂时的最后防线，其核心逻辑是“生命健康权优先于市场准入审批周期”。

第一条为规范特殊临床需求下的未上市药品使用，依据《加拿大食品药品法规》（FoodandDrugRegulations,C.R.C.,c.870）PartC,Division8,SectionC.08.010及2026年度卫生部长特别令，制定本规程。

第二条本制度适用于加拿大境内持有有效行医执照的执业医师及具备储运资质的医疗机构药房。严禁患者个人直接向卫生部提交特别药品申请（如患者擅自越级申请，将导致药品在