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2026年药品自查报告

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》及国家药品监督管理部门公开部署的2026年度药品质量安全排查相关工作要求,我单位于2026年1月5日至2月28日组织质量管理部、生产管理部、供应链管理部、药物警戒部、工程设备部、人力资源部、仓储物流部及各生产车间,围绕药品全生命周期质量管控全环节开展全覆盖自查,累计覆盖在产获批文号72个(其中化学药制剂41个、中成药26个、化学原料药5个),覆盖2025年1月1日至2026年1月31日期间所有生产批次1247批次、流通配送批次3129批次、上市后监测涉及药品不良反应/

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