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河南省商丘市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的职责是（）

A.主要责任

B.全面责任

C.连带责任

D.部分责任

2.执业药师注册后，需要变更执业单位的，应当向哪个机构申请变更注册？（）

A.原注册机构

B.拟执业所在地药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.省级卫生健康部门

3.下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.疫苗

C.保健品

D.化学原料药及其制剂

4.国家药品标准是指（）

A.药典标准

B.药品注册标准

C.《中华人民共和国药典》及其增补本

D.省级药品标准

5.根据《药品管理法》，假药的定义不包括（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

6.药品召回分为几级？（）

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

7.负责首次进口药品检验的是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国务院药品监督管理部门

C.口岸药品检验机构

D.省级药品检验机构

8.《药品生产许可证》的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

9.药品经