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药用配液罐技术条件

1.范围

本标准规定了药用配液罐（以下简称配液罐）的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于制药生产中用于药液配制、混合、溶解、储存的固定式或移动式配液罐。适用于公称容积50L～10000L、设计压力不大于0.6MPa、设计温度不高于150℃的配液罐。

2.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB150压力容器

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差

GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带

GB/T4237不锈钢热轧钢板和钢带

GB/T6060.2表面粗糙度比较样块磨、车、铣、镗、插及刨加工表面

GB/T730655°密封管螺纹

GB/T9124钢制管法兰

GB50341立式圆筒形钢制焊接油罐设计规范

HG/T20569机械搅拌设备

NB/T47003.1钢制焊接常压容器

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

《中华人民共和国药典》

3.术语和定义

3.1药用配液罐pharmaceuticalliquidpreparationtank

用于制药生产工艺中，将原料药与辅料按