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2026年消毒供应中心质量方案

一、方案总则

（一）方案目标

本方案以《医院消毒供应中心管理规范》（WS310.1-2016）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）及2025年国家卫健委发布的《医疗机构感染预防与控制基本制度（修订版）》为依据，针对2025年我中心全年质量监测数据中暴露的问题——器械清洗不合格率0.32%、包装不合格率0.21%、湿包发生率0.18%、生物监测阳性率0.002%，制定2026年度质量改进方案，核心目标为：

1.可重复使用器械清洗合格率提升至99.98%以上，不合格率控制在0.02%以内；

2.无菌物品包装合格率提升至99.99%以上，不合格率控制在0.01%以内；

3.压力蒸汽灭菌湿包发生率控制在0.1%以内；

4.灭菌生物监测合格率保持100%；

5.无菌物品发放准确率达到100%；

6.临床科室满意度提升至98%以上。

（二）适用范围

本方案适用于本院消毒供应中心所有工作人员、所有工作区域（去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区、辅助区域）、所有可重复使用诊疗器械/器具/物品的全流程质量管控，覆盖回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、保养、包装、灭菌、储存、发放全环节。

二、组织架构与职责分工

（一）质量管控领导