液体制剂_精品文档.pptVIP

液体制剂;LearningObjectives;Ⅰ、概述;

溶液剂

均相液体制剂

高分子溶液剂

溶胶剂

非均相液体制剂混悬剂

乳剂;溶剂与附加剂;水:无机盐、有机药物、生物碱盐甙类、糖类、蛋白

质等－使用蒸馏水或注射用水－不稳定;附加剂

1.防腐剂

重要性：染菌限量检查－1ml液体制剂含菌量不得超过100个，真菌数和酵母菌数不得超过100个。

防腐措施：制剂加入防腐剂、生产具备GMP，使用过程需注意。

微生物的生长条件：养分、温度、pH。

杀菌剂和抑菌剂

防腐机理：杀灭微生物繁殖体(蛋白变性、表面活性使其细胞膜通透性增加)、使芽孢不能发育而死亡。;分类：

1、酸碱及其盐类：苯酚、甲醛、苯甲酸(盐)、硼酸(盐)、山梨酸(盐)等。

2、中性化合物：苯甲醇、三氯叔丁醇、氯仿、挥发油等。

3、汞类化合物：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸汞等。

4.季胺类：度米芬等。;常用防腐剂

1)羟苯烷基酯类or尼泊金类Parabens：性质稳定、酸碱中均可使用(但酸性溶液中防腐作用强，碱性中酚羟基解离而降低)，常用甲、乙、丁酯，配合使用，浓度