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医疗用品使用管理制度

为规范医疗用品管理，保障医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》等法规，结合医疗机构实际，制定本制度。本制度适用于各级各类医疗机构医疗用品的采购、验收、储存、发放、使用、回收、处置等全流程管理，涵盖无菌医疗器械、一次性使用医疗用品、高风险医疗用品及植入性医疗器械等品类。

一、医疗用品分类管理

（一）按风险等级分类

1.高风险医疗用品：包括植入性医疗器械（人工关节、心脏支架等）、介入类器械（导管、导丝等）、无菌手术器械包等，需执行最严格的追溯管理。

2.中风险医疗用品：如注射器、输液器、无菌敷料等一次性使用无菌物品，需符合无菌保障要求。

3.低风险医疗用品：如医用检查手套、治疗盘等，需符合清洁或消毒标准。

（二）按使用性质分类

1.一次性使用医疗用品：严禁重复使用，使用后按感染性废物处理。

2.可重复使用医疗用品：需经清洗、消毒、灭菌后再使用，如手术器械、诊疗器械等。

3.耗材类医疗用品：如医用纱布、棉签等，需符合质量标准及有效期管理要求。

二、组织机构与职责

（一）管理部门职责

1.医务科/护理部：负责临床使用规范制定、培训及监督，建立不良事件报告机制。

2.设备科/采购部：负责供应商资质审核、采购招标、验收存储及台账管理。

3.院感科：监督消毒灭菌流程、环境监测及感染控制措施落实。