2026年特殊药品规范管理行动计划.docx

2026年特殊药品规范管理行动计划

一、工作目标

以落实《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规为核心，聚焦当前特殊药品流通领域“套购转卖、流弊风险、监管缝隙”等突出问题，围绕“全链条闭环管控、全主体责任压实、全维度能力提升”三大方向，明确量化可考核的年度工作目标：

1.特殊药品生产、经营、使用单位全主体合规检查覆盖率达到100%，重点单位（即年麻醉药品用量超过10万单位、第一类精神药品用量超过1万单位的医疗机构，年定点生产产量超过100吨的特殊药品生产企业，含特殊药品复方制剂年出货量超过500万盒的批发企业）检查频率