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2026年全县药品监督抽检实施方案

为深入贯彻《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规要求，全面掌握我县药品质量总体状况，及时排查药品安全风险隐患，严厉打击药品经营使用环节违法违规行为，切实保障公众用药安全有效，结合我县药品监管实际，制定本实施方案。

一、工作目标

1.总体质量管控目标：2026年全年完成药品监督抽检不少于1120批次，实现全县药品经营企业、乡镇以上公立医疗机构、重点民营医疗机构抽检覆盖率100%，村级卫生室、个体诊所抽检覆盖率不低于85%；针对国家及省市级药品质量公告通报的不合格药品、高风险药品、群众投诉举报集中药品的抽检靶向性不低于90%，不合格药品核查处置率100%，问题整改闭环率100%。

2.风险排查目标：重点防控集采中选药品、特殊管理药品、儿童用药、中药饮片、急救药品等品类质量风险，全年排查药品经营使用单位风险点不少于240个，风险处置响应时间不超过24小时，严防区域性、系统性药品质量安全事件发生。

3.能力提升目标：组织不少于4次抽检人员专项技能培训，抽检人员考核合格率达到100%；配合市级药监部门完成药品快速检测能力升级，快检试剂准确率不低于92%，快检阳性样品后续实验室检验确认率不低于80%。

二、抽检范围及品类划分

本次抽检覆盖全县范围内所有药品零售企业（含连锁门店、单体药店）、药品使用单位（