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2025年最新抖音医疗器械类目考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.根据抖音电商2025年生效的《医疗器械类目运营管理规范》及国家药监局《医疗器械网络销售监督管理办法》要求，商家销售第三类医疗器械需取得的核心经营资质是（）

A.第二类医疗器械经营备案凭证

B.第三类医疗器械经营许可证

C.医疗器械生产备案凭证

D.仅需提供经营范围匹配的营业执照

2.2025年平台合规要求明确，从事医疗器械网络销售的企业，应当在店铺主页面、商品详情页显著位置持续公示相关资质，以下哪项不属于强制公示范畴（）

A.医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证

B.所售医疗器械的注册证或者备案凭证

C.企业法定代表人的个人身份证正反面信息

D.医疗器械网络销售备案编号及相关公示信息

3.以下商品中属于抖音电商2025年定向邀约准入类医疗器械，未通过平台专项资质审核及实地核验不得自主上架的是（）

A.普通医用脱脂棉（一类医疗器械）

B.软性角膜接触镜（隐形眼镜，三类医疗器械）

C.普通医用隔离面罩（非无菌，一类医疗器械）

D.电子体温计（二类医疗器械）

4.在抖音直播间推广医疗器械时，以下宣传话术符合平台规则、广告法及监管要求的是（）

A.“这款磁疗贴100%治愈腰椎间盘突出，用3天就能断根”

B.“这款医用外科口罩符合YY0469-2011标准，可覆盖注册证