脐带血体外扩增临床前景专家共识(2025版).docx

脐带血体外扩增临床前景专家共识(2025版).docx

脐带血体外扩增临床前景专家共识(2025版)

总则

脐带血造血干细胞移植已成为非亲缘供者来源不足时的关键替代方案,但单份脐带血存在TNC(总核细胞数)和CD34?+细胞数不足的固有限制,导致植入延迟、感染窗口期延长及早期移植相关死亡率升高。体外扩增技术通过模拟体内造血微环境中的信号通路,在保留干细胞自我更新能力的前提下实现CD34?

适用范围

本共识适用于以下机构和技术场景:

开展造血干细胞移植的三级甲等医院血液科及移植中心

脐带血库的公共库与自体库(涉及扩增型脐带血产品的制备与放行)

细胞治疗产品GMP制备平台(涉及脐带血来源细胞体外扩增工艺)

药物临床试验机构(涉及脐带血扩增产

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