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内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机

Blow-fill-seal(BFS)integratedmachineforhermeticinfusionbags(bottles)

JB/T20190—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。

本标准起草单位：楚天科技股份有限公司、杭州中亚机械股份有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司。

本标准主要起草人：XXX、XXX、XXX。

1范围

本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机的术语和定义、缩略语、标记、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）为原料，通过挤出、吹塑成型、灌装、封口工序一体化生产内封式输液袋或输液瓶的吹灌封一体机（以下简称BFS一体机）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T19001质量管理体系要求

GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T638