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2025年医疗器械技术专业资格考试试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），我国医疗器械分类管理的核心依据是（）

A.风险程度从低到高分为第一类、第二类、第三类

B.有源属性分为有源医疗器械、无源医疗器械两类

C.使用场景分为医疗机构使用类、家庭自用类两类

D.医保支付属性分为甲类、乙类两类

2.下列医疗器械产品中，需由国家药品监督管理局审查批准并发给医疗器械注册证的是（）

A.医用外科口罩

B.植入式心脏起搏器

C.电子血压计

D.医用检查手套

3.医疗器械