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2025年医疗器械安规测试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，“基本安全”的定义是（）

A.医用电气设备在正常使用中不会对患者、操作者造成伤害的能力

B.防护由ME设备的物理危险引起的不可接受的伤害的能力

C.医用电气设备符合所有安全标准要求的状态

D.在单一故障状态下不会发生电击危险的能力

2.Ⅱ类医用电气设备的电击防护核心实现方式是（）

A.可靠的保护接地连接

B.基本绝缘加保护接地

C.双重绝缘或加强绝缘

D.内置独立电源供电

3.下列医用电气设