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2026年度药品经营企业自查报告范文(精选7篇)

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及属地省级药品监督管理局《关于开展2026年度药品经营企业质量自查工作的通知》要求，XX省华康医药有限公司于2026年1月5日至1月20日组织全岗位开展年度质量自查，自查覆盖2025年1月1日至12月31日全链条药品经营活动，同步完成2025年度自查缺陷整改“回头看”，现将自查情况报告如下：

一是质量管理体系运行持续合规。公司法定代表人为药品质量第一责任人，质量负责人为注册执业药师，从事药品质量管理工作12年，具备独立行使质量否决权的权限；质量管理部共配备专职质量管理人员23人，其中执业药师11人，占比47.8%，中药学、药学相关专业人员占比100%。2025年结合新修订发布的《药品经营质量管理规范特殊药品经营附录》要求，累计修订质量管理体系文件17份，其中新增《特殊药品追溯数据实时上传核验规程》《冷链药品运输温度异常应急处置规程》等专项制度8份，覆盖采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、售后全流程。全年按计划开展质量管理体系内审2次，6月专项内审覆盖特殊药品、冷链药品经营全环节，排查发现一般缺陷6项；12月年度内审覆盖所有经营范围、岗位及流程，排查发现一般缺陷11项，所有缺陷均建立整改台账，明确整改责任人、整