麻醉耗材使用质控表.docxVIP

麻醉耗材使用质控表

质控基础信息

内容填写

质控周期

□日检□周检□月检□季度全面质控□专项抽检

检查部门

麻醉科质控组□医院器械管理科□院感科□其他

检查负责人

姓名：职称：

检查日期

年月日

本次检查总项数

项

本次检查合格项数

项

本次检查总合格率

%

不合格项整改责任人

整改完成时限

年月日

整改验证结果

□合格□仍不合格，升级处理

一、麻醉耗材准入与入库质控环节

序号

检查项目

质控标准

检查方法

判定结果（合格/不合格/不适用）

责任人

备注

1

供应商资质审核

供应商具备有效的营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证，所供耗材的品牌授权委托书在有效期内，信息一致，无挂靠、超范围经营行为

核对供应商存档资质原件扫描件，每年度更新一次资质，随机抽查10份供应商档案

耗材库管理员

2

耗材注册/备案资质审核

第一类麻醉耗材具备医疗器械备案凭证，第二类、第三类麻醉耗材具备有效的医疗器械注册证，注册证有效期覆盖耗材效期，注册证载明规格型号与实际供货一致，无伪造变造行为

抽查不同类别各5份耗材注册证，核对国家药监局数据库信息，比对实物标注的注册证编号

器械科采购专员

3

入库外观检查

所有麻醉耗材最小销售包装完整无破损、无变形、无污渍、无渗液、无霉变，印刷字体清晰可辨，品名、规格、型号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、注册证编号信息齐全