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麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理制度

第一条为严格规范麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻一精药品”）经营活动，落实全流程安全管控主体责任，防范麻一精药品流入非法渠道，保障合法医疗需求供应，依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规规章，结合本企业经营实际，制定本制度。本制度适用于本企业麻一精药品采购、验收、储存、销售、运输、报废处置全流程的安全管理，所有涉及麻一精药品经营的部门和从业人员必须严格执行。

第二条组织机构与人员安全管理

（一）企业法定代表人、主要负责人是麻一精药品经营安全管理第一责任人，全面负责麻一精药品安全管理工作，保障安全管理人力、物力、财力投入，逐层落实安全管控责任。企业设立专门的麻一精药品管理机构，配备不少于2名专职麻一精药品管理人员，负责日常安全管理工作；质量管理部门指定专人负责麻一精药品质量安全监督；安全保卫部门负责麻一精药品储存、运输环节的安防管控，形成权责清晰的三级安全管理体系。

（二）从事麻一精药品管理的从业人员必须符合以下资质要求：1.无吸毒、精神疾病史，无涉药违法犯罪记录；2.专职管理人员需具有大专以上药学或相关专业学历，具有2年以上药品经营质量管理工作经验，熟悉麻一精药品管理相关法律法规和管控流程；3.所有从业人