QR-0803-08 成品让步放行单 A1.docxVIP

成品让步放行单

表单编号：QR-0803-08

版本：A/1

页码：PAGE\*Arabic1/NUMPAGES\*Arabic1

受控表单未经批准不得复印

产品名称

型号规格

产品批号/序列号

灭菌批号

制造日期

使用有效期

放行数量

放行日期

放行依据

_____________________________________________产品技术要求

序号

审核项目

审核标准

审核结果

1

生产指令单和领料单

领用物料信息、数量应符合生产指令单要求。

□符合

□不符合

2

生产物料

所使用的物料均是从原材料库中领出，并都是经检验后放行的物料。

□符合

□不符合

3

批生产记录

生产过程按现行生产工艺流程进行生产；

记录齐全、正确完整，有操作人、复核人签名。

□符合

□不符合

4

批检验记录

过程检验按现行工艺流程进行检验；

记录齐全、正确完整，有操作人、复核人签名；

各项检验结果应符合标准。

□符合

□不符合

5

工作环境

记录齐全、正确完整，有操作人、复核人签名；

各项检验结果应符合标准。

□符合

□不符合

6

灭菌记录

（如适用）

灭菌装载方式符合要求；

灭菌参数正确；

灭菌按规定要求操作，灭菌结果符合标准。