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医用耗材库存管理制度

一、第一章总则

第一条目的与依据

为规范医用耗材的采购入库、在库保管、效期管理、出库使用、退换与报废等全流程库存管理，保障临床用械安全、防止过期耗材流入临床、控制库存资金占用，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院感染管理办法》及本院《医疗器械质量管理制度》，结合本院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院医学装备科（库房）及全部使用医用耗材的科室，涵盖：

?低值医用耗材（注射、输液、采血、敷料、手套等）

?高值医用耗材（介入类、骨科植入类、吻合器、封堵器等，含植入类）

?体外诊断试剂类耗材（按试剂管理要求叠加执行）

第三条职责分工

部门/岗位

核心职责

考核指标

医学装备科

采购计划审核、供应商资质管理、库房日常管理、效期监测、盘点组织

账物相符率100%；高值耗材扫码追溯率100%

库房管理员（持证）

收货验收、入库登记、在库养护、出库发放、效期预警台账

收货验收当日完成率≥95%；效期预警月报每月5日前报出

采购岗

按计划采购、资质收集（三证、注册证、授权书）、供货异常跟踪

计划完成率≥95%；证照齐全率100%

使用科室

二级库管理、领用核对、术前耗材确认、不良事件上报

二级库盘点月度差异率≤0.5%

质量管理部门

验收抽检监督、不合格品处置审核、不良事件监测

每季度专项检查