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2026年度经典药店医疗器械自查报告五篇【模板】

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及省、市市场监督管理局2026年医疗器械经营环节质量安全专项整治工作部署，我店（XX大药房五一大道直营门店）于2026年6月10日至6月15日组织质量负责人、器械专区柜组长、驻店药师、采购对接专员成立自查小组，对全店医疗器械经营全流程开展全覆盖自查，现将自查情况报告如下：

一是资质合法性自查。门店现有有效《营业执照》（统一社会信用代A4QL7X29K）、《第二类医疗器械经营备案凭证》（长市监械经营）、《第三类医疗器械经营许可证》（湘长市监械经营），所有证照均在有效期内，经营地址为长沙市芙蓉区五一大道236号1楼临街门面，与证照载明地址一致，未发生擅自变更经营场所、超范围经营等情况；2025年度医疗器械经营质量管理规范年度自查报告已按要求于2026年1月15日报送至芙蓉区市场监督管理局，2025年1月至2026年5月期间未发生医疗器械质量相关行政处罚记录，未收到重大质量投诉。目前门店经营医疗器械品类覆盖3大类共187个品规，其中一类医疗器械42个品规，包含普通医用脱脂棉球、棉签、医用胶带、医用隔离面罩、手动轮椅、助行器、玻璃火罐、刮痧板等非无菌、非高风险产品；二类医疗器械127个品规，包含电子血压计、电子体温计、血糖仪及