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院外检测标本运送管理制度

第一章总则

第一条为规范院外检测标本（以下简称“标本”）的运送全流程管理，保障标本质量安全、信息可追溯、运送合规，防范生物安全风险，依据《中华人民共和国生物安全法》《医疗废物管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》等法律法规及行业规范，结合医疗机构实际运营需求，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构所有需外送至第三方检测机构、区域检验中心、上级医疗机构等院外单位检测的标本，包括但不限于血液类标本（全血、血清、血浆、骨髓等）、体液类标本（尿液、粪便、脑脊液、胸腹水、精液、阴道分泌物等）、组织类标本（手术切除标本、穿刺活检标本、细针抽吸标本等）、病原微生物类标本（呼吸道拭子、痰、肺泡灌洗液、各类感染部位分泌物等）、特殊类标本（核酸检测标本、基因检测标本、药物浓度监测标本、冷链运输类特殊检验标本等）。

第三条标本运送管理遵循“谁申请谁负责、谁运送谁担责、全程可追溯、质量零差错”的原则，明确医疗机构各相关部门、运送主体、接收单位的权责边界，确保标本从采集到院外检测机构接收的全流程符合质量与安全要求。

第二章部门及人员职责

第四条医疗机构各部门职责划分如下：

1.医务管理部门：负责统筹标本院外运送的制度制定、流程优化、人员培训监督、跨部门协调，以及院外检