某医药研发中心研发安全规范.docx

某医药研发中心研发安全规范

一、总则

(一)目的本规范依据《药品生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》等国家法律法规及行业标准，结合本中心研发活动特点，旨在规范研发过程中的安全行为，预防实验操作、设备使用、化学品管理等方面的风险，保障人员健康与实验环境安全，确保研发工作有序开展。1、解决研发过程中实验操作不规范、风险意识不足的问题；2、降低实验事故、环境污染、知识产权泄密等风险隐患。

(二)适用范围本规范适用于中心所有研发人员、实验助理、访客，涵盖药物化学、细胞培养、动物实验、仪器分析等所有研发环节，涉及部门包括研发部、质量保证部、设备部。1、正式员工必须严格遵守；2、外包实验人员按