某制药公司生产设备维护规则.docx

某制药公司生产设备维护规则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关法律法规，针对公司生产设备老化、维护管理混乱、故障频发导致生产中断等问题，旨在规范设备维护流程，预防设备故障，保障生产稳定运行，提升设备综合效率，降低维修成本。

1、明确设备维护责任主体与操作规范；

2、建立预防性维护与事后维修相结合的管理体系；

3、强化维护记录与数据分析，实现设备状态动态监控。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产设备，包括原辅料处理设备、反应釜、灌装线、检验仪器等，适用于生产部、设备部、质量部及各班组，正式员工及外包维修人员均须遵守。设备档案管理、维护计划制定由设备部主责，生产部配合提供设备使