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2026年临床诊疗指南及技术操作规范制定、更新管理制度

为规范2026年度及后续全国临床诊疗指南（以下简称“指南”）、临床技术操作规范（以下简称“规范”）的制定、更新、发布、应用、评估全流程管理，保障指南与规范的科学性、权威性、适宜性、可及性，维护医疗质量安全，保障患者合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律法规及规章，制定本管理制度。

1适用范围

本制度适用于国家级、省级、地市级卫生健康行政部门组织开展的指南、规范的制定、更新、审核、发布、培训、评估及动态监督管理工作。各级各类医疗卫生机构自行制定的机构级诊疗规范、技术操作规程可参照本制度执行；国家级医学专业分会、行业协会、学术团体制定团体标准类指南与规范，需符合本制度规定的质量要求与利益冲突管理规则，发布前需向对应层级卫生健康行政部门指定的管理机构备案。

本制度所指临床诊疗指南，是针对特定疾病或临床问题，基于循证医学证据制定的系统性诊疗行为指导文件，涵盖诊断、治疗、随访、并发症防治等全流程；所指临床技术操作规范，是针对各类临床操作技术制定的标准化操作流程与质量控制要求，涵盖手术、介入、内镜、检验、影像、护理等各类技术操作。

2基本原则

2.1科学性原则

指南与规范的制定必须以循证医学证据为核心，结合本土临床实践数据，严格遵循研