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镇咳药中枢抑制用药安全管控方案

一、管控目标与适用范围

（一）管控目标

建立覆盖中枢性镇咳药采购、储存、处方开具、调配、患者用药教育、不良反应监测、滥用风险防控全流程的闭环管理体系，实现100%合规采购、100%处方审核覆盖、不良反应上报及时率≥95%、滥用事件零发生，同时保障临床合理用药需求，避免过度管控影响呼吸道疾病、术后咳嗽等适应症的常规诊疗。

（二）适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构（综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、民营医疗机构）、零售药店、药品批发企业涉及中枢性镇咳药的全生命周期管理，管控药品目录包括：

1.麻醉类中枢镇咳药：磷酸可待因片、磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）、氨酚双氢可待因片等含可待因复方制剂；

2.非麻醉类中枢镇咳药：右美沙芬口服单方制剂（包括氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬缓释片、氢溴酸右美沙芬口服溶液、氢溴酸右美沙芬滴丸等）、右美沙芬复方制剂、福尔可定口服溶液、枸橼酸喷托维林片等。

二、采购与储存环节管控

（一）供应商资质审核

药品批发企业、医疗机构采购中枢性镇咳药时，需对供应商实施“双资质审核”：一是审核供应商《药品经营许可证》经营范围是否包含麻醉药品/精神药品（针对含可待因复方制剂）、化学药制剂资质，供应商近3年无药品经营违规记录、无滥用药品流入非法渠道案例；二是审核药品注册批件、检验报告书，核对药品有