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高端医用耗材厂房设计规范.docx

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    高端医用耗材厂房设计规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、术语和定义 5

    三、厂址选择与总平面布局 7

    四、工艺设计与生产流程 11

    五、厂房建筑设计 14

    六、洁净厂房分区与环境控制 20

    七、空气净化与通风系统 23

    八、给水排水与工艺用水 26

    九、供电与照明系统 29

    十、生产设备与设施配置 33

    十一、物料储存与运输 36

    十二、质量检验与实验室设计 38

    十三、消防与安全设计 44

    十四、节能与环境保护 47

    十五、施工验收与运行维护 49

    总则

    目的界定

    本规范旨在确立高端医用

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