药品审评中心公开招聘考试试题及详细参考答案.docx

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药品审评中心公开招聘考试试题及详细参考答案

考试说明:

1.本试卷满分100分,考试时长120分钟;

2.答题请结合《药品管理法》《药品注册管理办法》及药品审评实操工作规范作答;

3.题型包含客观题、简答题、案例分析题,所有答案以现行药品监管法律法规、技术指导原则为准。

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品注册审评工作的核心原则是()

A.效率优先、简化流程B.安全优先、质量兜底C.公开、公平、公正,科学、审慎、高效D.便民利民、放宽准入

2.《药品注册管理办法》规定,药品注册分类不包括以下哪一类(

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