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中药标本采集保存管理办法

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

中药标本是中药鉴定、教学、科研和质量追溯的实物依据。标本一旦霉变、虫蛀、混淆或来源信息缺失，其学术与凭证价值即不可逆丧失。为规范中药标本的采集、制作、登记、保存、使用与销毁全流程管理，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》、现行版《中国药典》一部及国家中医药管理部门有关中药材质量管理的规定，结合本单位实际，制定本办法。

1.2第二条适用范围

本办法适用于本单位（含教学机构、科研院所、药品检验机构、医疗机构药学部、中药企业质量部门）中药标本室（馆）管理的全部活动，包括：

?药用植物腊叶标本；

?中药材（含饮片）干标本；

?中药浸渍标本（保色液浸制）；

?动物类、矿物类药材标本；

?蜡制及易碎贵重标本（如天然牛黄、麝香、羚羊角等，按贵重标本专项管理）。

外来送检样品、留样（按药品留样管理制度执行）不适用本办法。

1.3第三条管理职责

1.分管负责人：审批年度采集计划、贵重标本购置与销毁，每季度听取标本室运行报告。

2.标本室管理员（专职或指定兼职，不少于1人）：负责采集执行、制作、登记入账、日常养护、出入库登记、环境记录；每工作日上下午各巡查温湿度1次并记录。

3.质量/学术委员会：负责标本基源鉴定的复核、定级评审、销毁论证，每半年集中评审1次。

4.使用人