进口国产药品替换用药告知防范方案.docx

进口国产药品替换用药告知防范方案

一、方案总则

（一）制定目的

为规范医疗机构进口药品与国产药品的临床替换使用行为，保障医疗质量与用药安全，维护患者合法权益，降低不合理用药风险，避免因药品替换引发的医疗纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合临床诊疗实际制定本方案。

（二）适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构临床诊疗过程中，因药品供应短缺、医保政策调整、患者经济需求等原因，需将正在使用的进口药品替换为同通用名国产药品，或同治疗类别国产药品替换为进口药品的全流程管理，覆盖药品遴选、告知沟通、处方开具、用药监