医疗器械质量管理体系认识质量意识概论培训课件.pptVIP

一、设计过程质量管理的内容。产品设计过程的质量管理是全面质量管理的首要环节。产品设计的质量职能―――统计资料表明,产品质量的好坏,约60﹪～70﹪是由产品设计的质量所决定的。因此,必须加强产品设计的质量管理。*医疗器械质量管理体系认识质量意识概论二、制造过程的质量管理的内容。制造过程，是指对产品直接进行加工的过程。它是产品质量形成的基础，是企业质量管理的基本环节。它的基本任务是保证产品的制造质量，建立一个能够稳定生产合格品和优质品的生产系统。主要工作内容包括组织质量检验工作;组织和促进优质生产;组织质量分析，掌握质量动态;组织工序的质量控制，建立管理点，等等。

*医疗器械质量管理体系认识质量意识概论（3)组织技术检验，把好工序质量关。实行全面质量管理，贯彻预防为主的方针，并不是否定技术检验的把关作用。必须根据技术标准的规定，对原材料、外购件、在制品、产成品以及工艺过程的质量，进行严格的质量检验，保证不合格的原材料不投产、不合格的零部件不转序、不合格的产成品不出厂。质量检验的目的不仅是发现问题，还要为改进工序质量、加强质量管理提供信息。因此，技术检验是制造过程质量控制的重要手段，也是不可缺少的重要环节。*医疗器械质量管理体系认识质量意识概论医疗器械质量管理体系认识质量意识概论医疗器械质量管理体系认识质量意识概论医疗器械质量管理体系认识