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YY/T0914-2026牙科学激光焊接和填充材料

目录

CONTENTS

02.

04.

05.

01.

03.

06.

标准概述

测试与验证方法

激光焊接技术要求

包装、标识与追溯

填充材料技术规范

质量管理与合规

01

标准概述

标准制定背景与目的

适应技术发展

随着口腔激光焊接技术的不断进步，旧版标准已难以满足当前技工室复杂金属修复体焊接的工艺需求，亟需通过修订完善技术指标。

对齐国际规范

新标准等同采用国际标准ISO28319:2018，旨在实现国内外牙科学激光焊接和填充材料技术要求的全面统一，促进国际贸易与技术交流。

保障临床安全

通过严格规范焊接材料与填充材料的各项性能要求，确保最终金属修复体的临床使用安全性与长期可靠性，降低潜在风险。

提升行业质量

为医疗器械监管机构提供科学依据，统一行业生产与检验尺度，推动牙科修复材料和器械产业向高质量、标准化方向发展。

适用范围与对象

适用场景界定

标准主要针对牙科技工室环境，适用于对各类金属修复体及相关修复装置进行激光焊接操作的工艺过程及相关材料评价。

被焊金属材料

涵盖了牙科修复中常用的各类铸造或机加工金属及其合金材料，要求其基础性能必须符合相关国际或国家标准规定。

填充材料规范

明确了激光焊接过程中使用的填充材料的性能要求，规定其化学成分必须由制造商明确标示并符合特定偏差要求。

性能评价对象

适用于评价激光焊接接头