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不良事件管理方案

一、组织架构与职责分工

为规范不良事件全流程闭环管理，最大程度降低不良事件发生风险，减少不良事件造成的人身损害与财产损失，特制定本方案，本方案适用于二级以上医疗机构各类不良事件的管理，覆盖诊疗护理、药品器械、院感安全、后勤保障、信息系统等全领域不良事件。

设立不良事件管理委员会，由医疗机构主要负责人担任主任，分管医疗、护理、设备、信息、后勤的副院长担任副主任，成员包括医务部、护理部、药学部、设备科、院感科、信息科、后勤保障部、法务部、质控科、各临床业务科室主任及护士长，委员会核心职责为：制定完善不良事件管理制度与工作流程，审核年度不良事件管理计划与改进方案，每季度召开一次全体工作会议，遇到重大不良事件随时召开临时会议，督导全院不良事件监测、上报、处置与改进工作，核定年度不良事件管理考核结果。根据国家卫生健康委员会明确要求，二级以上医疗机构每百床年主动上报不良事件不低于20件，三级医疗机构不低于30件，委员会需保障该硬性指标达标。

不良事件管理委员会下设日常办公机构，挂靠医务部，配置专职不良事件管理员1-2名，要求具备中级以上医疗卫生专业技术职称，接受过不良事件管理专业培训，专职管理员核心职责为：接收、汇总、分析全院不良事件上报信息，组织开展不良事件调查与根本原因分析，跟进整改措施落实，定期向委员会汇报工作，组织开展不良事件培训与宣传。

各临床业务科室、职能部门设置